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                CE認證TCF技術文件編寫技術服務
                作者:GTS 來源:上海世通檢測 流量:461 發布時間:2020/5/12 17:26:20

                 

                CE認證技術咨詢

                CE認證TCF技術文件

                TCF文件是申請CE認證的制造商向CE認證機構提度交的一份重要文件,它是認證機構審核發證的重要依據。編制TCF文件必須全部使知用英文。

                 

                歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。

                 

                技術文件通常應包括下列內容:

                a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱,商號,地址

                b.產品的型號,編號

                c.產品使用說明書

                d.安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)

                e.產品技術條件(或企業標準)

                f.產品電原理圖

                g.產品線路圖

                h.關鍵元部件或原材料清單

                i.測試報告((TestingReport)

                j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書((2010年后歐盟規定CE認證證書必須是指定機構或者是能力機構出具)

                k.產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)等等......

                 

                 以上是世通檢測小編整理的關于TCF文件的初步內容,供一些有需要的企業了解,如果企業有疑問、或者想辦理CE認證TCF技術文件編寫技術服務可與我司聯系,服務熱線:021-33637866;

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