日本亚洲欧美国产日韩AV

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                GB19083-2010和YY0469-2011醫用口罩辦理CNAS測試報告
                作者:GTS 來源:上海世通檢測 流量:2347 發布時間:2020/2/26 17:13:53

                 

                醫用口罩辦理CNAS測試

                GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》,YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》,GB國家標準,GB/T國家推薦標準,YY是醫藥行業標準的意思,YY/T是醫藥推薦標準。下面我們來看看GB19083-2010YY0469-2011醫用口罩辦理CNAS測試報告。

                 

                一、標準測試范圍

                GB19083-2010是醫用防護口罩測試標準,適用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。

                YY0469-2011是醫用外科口罩測試標準,適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。比如外科手術,包扎等等。常常是醫生需要佩戴。

                 

                、測試項目及要求

                GB19083-2010測試項目及要求:

                1、基本要求

                口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。

                2、鼻夾

                口罩上應配有鼻夾。鼻夾應具有可調節性

                3、口罩帶

                口罩帶應調節方便。應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N

                4、過濾效率

                氣體流量為85L/min,過濾效率1級≥95%,2級≥99%,3級≥99.97%

                5、氣流阻力

                在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O)

                6、合成血液穿透

                2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。

                7、表面抗濕性

                口罩外表面沾水等級應不低于GB/T474519973級的規定。受淋表面僅有不連接的小面積潤濕。

                8、微生物指標

                GB/T47451997測試

                9、環氧乙烷殘留量

                經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

                10、阻燃性能

                所用材料不應具有易燃性。續燃時間應不超過5s。

                11、皮膚刺激性

                口罩材料原發性刺激記分應不超過1

                12、密合性

                口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100

                13、標志和使用說明書

                 

                YY0469-2011測試項目及要求

                1、外觀

                口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

                2、結構與尺寸

                口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下額。應符合標志的設計尺寸及允差

                3、鼻夾

                口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。

                鼻夾長度應不小于8. 0 cm

                4、口鼻帶

                每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10 N,

                5、合成血液穿透

                2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現摻透。

                6、細菌過濾效率

                口罩的細菌過濾效率應不小于95% 。

                7、顆粒過濾效率

                口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30% 。

                8、壓力差

                口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49 Pa。

                9、阻燃性能

                口罩材料應采用不易燃材料, 口罩離開火焰后燃燒不大于5 s 。

                10、微生物

                A.非滅菌口罩應符合表l 的要求。

                B.滅菌口罩應無菌。

                12、環氧乙烷殘留量

                經環氧乙皖滅菌的口罩,其環氧乙燒殘留量應不超過10 μg/ g 。

                13、細胞毒性

                口罩的細胞毒性應不大于2 級。

                14、皮膚剌激

                口罩的原發剌激記分應不大于0.40

                15、遲發型超敏反應

                口罩的遲發型超敏反應應不大于1 級。

                 

                如果您想醫用口罩辦理CNAS測試報告或者想了解更多資訊,請點擊上海世通【在線咨詢】或者致電:400-618-3600;021-33637866。

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